Medicīnisko ierīču mehāniskās daļas
Izejvielas un drošība
Mūsu medicīnas ierīču mehāniskās daļas ir izgatavotas no medicīniskas{0}} kvalitātes materiāliem, kas atbilst ISO 10993 bioloģiskās saderības standartiem. Šie materiāli ietver 7075 alumīnija sakausējumu, 316 L nerūsējošo tēraudu, titāna sakausējumus un medicīniskās -piederīgās PEEK.
Mēs ieviešam stingru izsekojamību un veicam visaptverošu visu izejvielu tīrības pārbaudi, lai novērstu iespējamos riskus, piemēram, smago metālu izskalošanos un mikrobu piesārņojumu. Tas nodrošina mūsu produktu drošību un bioloģisko saderību, saskaroties ar cilvēka audiem un ķermeņa šķidrumiem.
Produkta apstrādes precizitāte
Mēs elastīgi izmantojam dažādus apstrādes procesus atbilstoši klienta rasējumu specifiskajām prasībām. Mēs nodrošinām, ka atslēgas izmēru pielaides tiek kontrolētas klientu rasējumos norādītajos diapazonos. Šo medicīnas ierīcēm paredzēto medicīnisko ierīču mehāniski apstrādāto detaļu virsmas ir ārkārtīgi gludas, un virsmas raupjums (Ra vērtība) tiek kontrolēts līdz augstam -precizitātes līmenim, kas ir mazāks par 0,8 μm vai vienāds ar to.
Kvalitātes kontrole un produktu raksturojums
Kvalitātes kontroles jomā mēs stingri ievērojam GMP ražošanas standartus un ISO 13485 medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēmu, nodrošinot klientu prasību konsekventu īstenošanu visā ražošanas procesā. No izejvielu uzņemšanas un apstrādes līdz gala produkta piegādei, katru posmu atbalsta visaptveroša tiešsaistes uzraudzības un izsekojamības sistēma.
Lai nodrošinātu komponentu veiktspējas konsekvenci un stabilitāti, mēs ieviešam virkni progresīvu testēšanas metožu, tostarp koordinātu mērīšanas iekārtu (CMM) pārbaudi, nesagraujošo testēšanu (NDT) un blīvējuma veiktspējas testēšanu. Klientiem, kuriem ir īpašas prasības, mēs piedāvājam arī pievienotās vērtības{2}pakalpojumus, piemēram, virsmas pasivēšanu, precīzu pulēšanu un antibakteriālu pārklājumu bieži lietotām sastāvdaļām. Šīs apstrādes uzlabo nodilumizturību, izturību pret koroziju un antibakteriālo darbību.
Šīs medicīnas ierīču mehāniskās daļas var izturēt atkārtotus sterilizācijas procesus, tostarp augstas{0}}temperatūras un augsta spiediena-sterilizāciju ar tvaiku, ultravioleto apstarošanu un ķīmisko dezinfekciju. To kalpošanas laiks ievērojami pārsniedz parasto precīzi-apstrādātu detaļu kalpošanas laiku, palīdzot samazināt medicīniskās iekārtas uzturēšanas izmaksas un līdz minimumam samazināt riskus, kas saistīti ar iekārtu dīkstāvi.
